若干重量级抗肿瘤药物专利即将到期

    分析家指出：在未来的10年内，有多种抗肿瘤药将失去专利保护，这些药物的年销售额总计超过150亿美元，这就为价格相对便宜的非专利药蜂拥入市场提供了机会。“一般而言，非专利药的价格基本是专利药的30%～60%，这对消费者而言自然是节约治疗费用的好消息。在发达市场，同样的成本将使更多的患者用上有效的治疗药物；而在医疗经费有限的发展中国家，患者则会因此用上更多的有效药物。”

    该分析报告也指出，随着专利药失去保护，为非专利药生产厂家带来“无以伦比的大好机会”，但这也给以研发为基础的制药公司造成巨大的威胁。这些专利即将到期的 “重镑炸弹级抗肿瘤药物”包括以下品种：

    AstraZeneca公司的乳腺癌治疗药物他莫昔芬（tamoxifen，Nolvadex）。其在美国的市场独占期将于2003年2月到期。本品素来作为乳腺癌激素疗法的金标准治疗药物，既用于绝经后早期患者的一线用药，也用于预防治疗。2001年本品的全球销售额达到10.24亿美元。

    Bristol-Myers Squibb公司的铂类产品卡铂（paraplatin）。2001年本品的销售额超过7亿美元，该专利将于2004年到期。本品的适应证为卵巢癌，但也用于治疗包括肺癌在内的多种癌症。

    Abbott、Takeda和TAP制药公司所生产的前列腺癌治疗药亮丙瑞林缓释产品在2001年的总销售额超过10亿美元，但其在美国的专利将于2004年到期。

    “2000年Ivax公司在美国上市的紫杉醇非专利药获得了极高的销售额，显示了非专利药的巨大市场。BMS公司的紫杉醇专利药Taxol在2000年的全球销售额就达到16亿美元，其中9.88亿美元来自美国国内市场。但BMS不得不眼睁睁地看着Taxol在2001年的销售额下跌了45个百分点，且由于更多非专利药的介入和药价下调，Taxol在2002年的销售额不太可能超过2亿美元。” Datamonitor公司的分析家Paul Tunnah认为，BMS和AstraZeneca虽然也试图通过传统的延长产品专利保护的办法保护其产品，但由于美国条例的修改，这种努力将付之东流。

    此外由于某种原因，制药公司可能会推迟非专利药的上市。经美国参议院批准的McCain-Schumer（非专利药）法案，倘若经总统签署生效，可能会弥补这一漏洞。