FDA指定治疗非小细胞肺癌的药物Tarceva 为快通道产品

    Genetech公司和OSI 公司联合宣布， FDA已将Tarceva指定为快通道产品， 本品主要用于初次使用化疗的III/IV 非小细胞肺癌患者的治疗。

    Tarceva是由Genentech，OSI 和罗氏共同开发的小分子表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂。公司执行副总裁称，他们正在招募近1000名初次使用化疗的非小细胞癌患者，准备进行一项随机的III期临床试验以评价Tarceva和化疗药物并用对病人的疗效，将生存期作为该项试验的主要终点。

    Tarceva 是一种小分子，靶向作用于表皮生长因子受体路径，这是许多癌细胞生长过程中非常重要的一个环节。EGFR，也叫做HER1，是HER 信号发送路径的一个重要成分，它常参与到无数癌细胞的生长及形成过程中。Tarceva 能靶向抑制EGFR/HER1的酪氨酸激酶活性，阻止信号发送，有效地抑制癌细胞的生长。