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针对鱼腥草注射液的不良反应,李院士谈了自己的看法。为什么鱼腥草注射液在2006年报告的死亡例数突然增加,一是13亿人口使用这个药,人数太多了,据不准确地统计,每年大约有2亿人次在用这个药,特别是一些基层单位、农村、社区医院,用得很多,因为这个药很便宜,效果又很确切。那么,使用的人多了,当然出问题的就多了。报告提到死了35人,听起来是很可怕,但是我们如果换算成发生率来看,这个发生率大概是不到百万分之一。这个发生率是相当低的。而有些西药的不良反应发生率远远高于百万分之一,甚至高于万分之一。相对而言,西药的不良反应、毒性远远超过中药。再一个就是过去我们长期不重视中药的安全性,漏报、误报的比例相当大;而近年这方面加强了,我国的不良反应中心成立后,建立了网络,上报准确率提高了,漏报率下降,相对来看,好像是表面上发生例数增加了,实际上它反映了真实的情况。过去报告的少主要原因是漏报、误报,而不是过去发生率低、现在发生率高了。
李连达说,经过分析,肌肉注射最多剂量2ml,而静脉注射是100ml。从现在收集到的病例,大部分不良反应、过敏反应,都是静脉注射的。所以,根据目前我们的认识,先恢复肌肉注射剂。
李连达还表示,其他中药注射液,在静脉注射时不良反应报告也很多,是不是一定要砍掉?还需要研究。“但是,我们坚决反对将中药、西药加到一个瓶子中输液。鱼腥草注射液导致的死亡病例无一例外都是中西药合用!”李连达特别强调说。“会起什么化学变化不清楚,但直观变化出现了不溶性颗粒、沉淀,酸碱度、药性有改变,这是造成死亡的主要原因。”
正当这篇稿件完稿时,国家食品药品监督管理局印发了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,给中药注射剂的研究、注册提出了更高的要求。我们相信,随着我国科研人员和企业对中药注射剂研究的不断深入,质量标准的不断提高,检测手段的更加科学,中药注射剂将会使我们的用药更安全、有效,同时也会给中药注射剂带来更快的发展。
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