恩度(YH-16)联合用药治疗晚期非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床试验

    目的：通过多中心期临床试验观察重组人血管内皮抑制素恩度(YH-16)联合瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案）治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。

    方法：入组晚期NSCLC病例54例，给予恩度(YH-16 )7.5mg·m-2(d1-14)，NVB25mg·m-2(d1,8)以及DDP30mg·m-2(d2，3，4)。21 d为1周期，共2-3周期。并以周期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照。观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应。

    结果：试验组与对照有效率分别为37.0%和24.2%(P＞0.05)；试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151 d和100 d，P=0.000)。最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33.3%， P＞0.05)，中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%，P＞0.05)。

    结论：恩度(YH-16)联合NP方案与单用NP方案比较，有增加冶效和减低不良反应的趋势，值得进一步研究。