新技术和新辅料在口服中药制剂上应用的进展

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    （2）研磨法：β--CD加2-5倍量水，加入药物（也可溶于少量溶媒）在研磨机中充分研磨成糊状物，干燥后洗净即可，也是实验室方法。 食品论坛,食品安全,食品技术

    （3）超声波法：以包合物收得率及油回收率为指标，超声波法比电动搅拌好。

    （4）胶体磨法：操作时间短，油回收率高，可放大生产。

    （5）喷雾干燥法：挥发油β-CD包合物在颗粒中不易混匀，改在药液中喷雾干燥，油利用率高，可找到最佳条件。
 
    1.4.3 N-Lok变性淀粉包合挥发油 油与N-Lok约1：4，含油率比β-CD高，值得深入研究。
 
    1.5 中药水煎液的去杂质工艺
 
    1.5.1 醇沉工艺：由于乙醇能溶解大部分中药有效成分而使淀粉,蛋白质,粘液质等无效杂质沉淀而去除，故普遍使用。但使用时醇的浓度一定要通过实验选择不能任意决定。大致分三类：对复方中药的有效成分不太清楚的选用低浓度为宜50--60%.对已知有效成分大多溶于乙醇的复方可考虑中等浓度60-80%。对主要有效成分明确溶于乙醇的复方可考虑高浓度80-95%，同时应以直接用乙醇提取作比较。该工艺的缺点：耗用不少乙醇，对多糖类成分大部耗损，对微量有效成分也有较大耗损。

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    1.5.2 絮凝沉淀工艺 食品技术，食品安全，食品质量体系，添加剂，食品营养

    101果汁澄清剂 是一种变性淀粉的水溶液，通常为5%，使用量2-20%，一般以5%为宜，无味无毒，形成沉淀除去不会带来杂质，能较好保留有效成分，降低成本和生产周期，已有报道用于黄芪,茯苓,首乌复方及玉屏风口服液等。

    壳聚糖 是甲壳素脱乙酰而成的新辅料，脱乙酰程度不同性质也不同，购买时要注意规格，其用途很广，在制剂中大多作缓释材料，已有绞股兰总皂甙缓释微球的报道，但在食品工业中常用作絮凝澄清剂.华东理工大学研制成的聚凝净适用于中药水提液的澄清，已有应用于黄芪,白芍,丹参,肉苁蓉等几十种中药及感冒退热冲剂,银杏冲剂等均得满意效果，但对大青和紫苑的有效成分有明显损耗。去除杂质不如醇沉工艺多，适用范围尚有待扩大，药用规格有待批准（听说沈阳药科大学已制成）。

    1.5.3 高速离心工艺 6000转/分以上的高速离心均能使悬浮浑浊的中药液澄清,但生产时易产生滤饼而降速,经常冲洗很麻烦,有待改进。

    1.5.4 超滤技术 将小分子化合物与大分子聚合物分开,已有许多报告及设备,滤速减慢的问题待解决。
 
    1.6 中药提取液的干燥工艺

    1.6.1 喷雾干燥 已有不少生产厂应用,有些中药浸膏粉易粘壁,需要良好助流剂,目前常用的有淀粉、微粉硅胶,但颗粒剂要求水溶的只有可溶性淀粉、乳糖、全预胶化淀粉(不是部分预胶化,如sterch1500) 、麦芽糊精等,有的尚缺药用规格有待研究。

    冷冻低温干燥 不是真空干燥(40--50摄氏度),而是一种新技术,喷雾冷冻通风干燥(可控制<20摄氏度或<10摄氏度)设备已有人研制,尚未成熟,有待研究开发。

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    2. 口服中药制剂的新技术及新辅料应用 食品论坛,食品安全,食品技术

    2.1 剂型的进展及新技术应用

    2.1.1 丸剂的进展 总方向为普通丸→浓缩丸→滴丸→微丸

    关键在中药的提取纯化,如能使提取物的量达到原料的1-8%,同时保持有效成分损耗小于10%。